无锡市宇寿医疗器械有限公司  

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无锡市宇寿医疗器械有限公司成立于1997年，于2015年12月成为上市企业苏州天华超净科技股份有限公司(股票代码300390)的全资子公司，公司专业生产一次性使用无菌医疗器械产品。是中国医疗器械行业协会常务理事单位、中国医疗器械行业协会高分子分会副理事长单位、全国卫生产业企业管理协会疝和腹壁外科产业及临床研究分会副会长单位、江苏省医疗器械行业协会副会长单位、无锡市医疗器械行业协会副会长单位、江苏省高新技术和科技创新型企业。 公司注册资金5000万元，现有两个厂区，分别为锡山区东北塘厂区和国家高新区锡绅路厂区，总面积约5万平方米，洁净车间面积约1.1万平方米，员工约400人。公司产品依据医疗器械生产质量管理规范生产，通过了ISO13485-2016、ISO9001-2015质量体系认证，通过了GB/T28001-2011 idt OHSAS18001:2007、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015职业健康安全管理体系和 环境管理体系认证。产品取得欧盟CE认证、巴西ANVISA GMP认证、美国FDA认证等多个国家的认证，自毁型一次性使用注射器获得世界卫生组织WHO的认证证书。2014年7月和2017年9月分别“0”缺陷通过美国FAD现场工厂审核。经过十多年的建设和发展，公司已成为国内较具规模的一次性医疗器械... [详细介绍]